我國已上市的四款新冠疫苗有哪些區(qū)別？解答來了！

來源:中國新聞網(wǎng) 2021-03-15 16:46 http://www.d-black.cn/

　　中新網(wǎng)3月15日電目前我國已經(jīng)有四款新冠病毒疫苗上市，它們的區(qū)別是什么？各自的優(yōu)缺點是什么？對此，科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班副組長、中國工程院院士王軍志15日予以了解答。

　　王軍志稱，這四款新冠疫苗其實是兩種技術(shù)路線，有三款滅活疫苗，一款是腺病毒載體疫苗，就是兩種技術(shù)路線的區(qū)別。滅活疫苗實際上是將培養(yǎng)擴(kuò)增的活病毒通過理化的方法，滅活以后經(jīng)過系列純化技術(shù)制備的疫苗，其主要特點是疫苗的成份和天然的病毒結(jié)構(gòu)是比較相似的，是最接近。通常免疫應(yīng)答也比較強(qiáng)，具有良好的安全性。它的疫苗比較穩(wěn)定，在2-8度長期保存兩到三年，運輸方便，對邊遠(yuǎn)地方使用比較方便，采用兩針免疫。

　　王軍志介紹，腺病毒載體疫苗，我國采取5型腺病毒作為載體，導(dǎo)入新冠病毒抗原基因，通過生物反應(yīng)器制成活載體疫苗，制備工藝相對比較簡單，成本比較低，因為它主要是在我們國家原有的5型腺病毒埃博拉疫苗這個平臺基礎(chǔ)上研發(fā)成功的，該疫苗不僅能夠誘導(dǎo)很好的中和抗體產(chǎn)生，有一個特點是能夠增強(qiáng)細(xì)胞免疫，采用的免疫程序是一針免疫。一針免疫，在針對一些特殊的應(yīng)急人群確實具有很方便的特點。

　　王軍志指出，新冠疫苗無論采用什么樣的技術(shù)路線，最重要是結(jié)合抗原本身的特性、病原體本身的特性，采用適合的工藝研制出安全有效、質(zhì)量可控的疫苗，這是疫苗成功的最關(guān)鍵的標(biāo)準(zhǔn)。

　　會上另有記者提問稱，除了目前已獲批上市的四款疫苗外，其他疫苗的開發(fā)進(jìn)展程度如何？據(jù)報道陳薇院士和鐘南山院士團(tuán)隊又部署了新型疫苗研發(fā)，目前開發(fā)新的疫苗有何特殊的意義？

　　對此，王軍志回應(yīng)稱，目前我們國家有17支新冠疫苗進(jìn)入到臨床階段，有4款得到附條件批準(zhǔn)，其他三個技術(shù)路線也基本在三期臨床或者馬上進(jìn)入三期臨床階段。對這些疫苗，在上市前必須有兩個工作，一個是三期臨床的安全性、有效性數(shù)據(jù)是不是符合規(guī)定，二是完成商業(yè)化規(guī)模的生產(chǎn)工藝驗證，建立可靠的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行控制。臨床試驗需要獲得足夠的臨床研究數(shù)據(jù)，三期臨床有很大的困難，都是在國外做的，這里面要克服很多困難。

　　“一旦拿到足夠數(shù)據(jù)，證明達(dá)到符合方案設(shè)計的效力，具有可接受安全性的數(shù)據(jù)這個基礎(chǔ)的時候，申請人可以向國家藥監(jiān)局提出上市申請，國家藥監(jiān)局會在第一時間來組織完成審評，以最快速度保障安全、有效的疫苗上市。”王軍志介紹。

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責(zé)任編輯：鄭莉莉