“飛檢”查出8項缺陷 北京潤普醫(yī)療器械被勒令限期整改
中國網(wǎng)財經(jīng)6月27日訊 近日，國家食藥監(jiān)總局要求北京食藥監(jiān)局對北京普潤醫(yī)療器械有限公司進行限期整改，對可能導(dǎo)致安全隱患的，依法依規(guī)召回相關(guān)產(chǎn)品，并將整改完成情況及時上報總局醫(yī)療器械監(jiān)管司。
公告顯示，食藥監(jiān)總局在對北京普潤醫(yī)療器械有限公司飛行檢查時現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)該企業(yè)8項一般缺陷：潔凈車間現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)1名調(diào)節(jié)與貼標區(qū)操作員工無健康合格證或體檢報告；包裝材料庫內(nèi)內(nèi)包裝材料箱堆放雜亂擁擠，盛放接觸產(chǎn)品的塑封盒、透析紙等內(nèi)包裝材料的包裝袋敞開未密封，直接通過物流通道進入潔凈區(qū)內(nèi)包裝間；塑料件、金屬加工件倉庫內(nèi)的部分物料如的入出庫臺賬記錄與實際庫存物料、現(xiàn)場貨位卡記載的數(shù)量不一致等。
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