藥品管理法修改進入三審中國擬建中藥技術評價體系

來源:科技日報 2019-08-23 08:54 http://www.d-black.cn/

　　藥品管理法修改進入三審

　　我國擬建中藥技術評價體系

　　藥品管理法(修訂草案)22日提交十三屆全國人大常委會第十二次會議審議。草案增加規(guī)定，國家建立和完善符合中藥特點的技術評價體系，促進中藥傳承創(chuàng)新。

　　有的常委會組成人員、部門、專家和社會公眾建議，根據中藥特點，鼓勵中藥傳承創(chuàng)新；完善藥物非臨床研究和藥物臨床試驗管理，體現藥品研制管理改革成果。

　　修訂草案二審稿增加規(guī)定，開展藥物非臨床研究，應當符合國家有關規(guī)定，具有相應的條件和管理制度，保證有關數據、資料和樣品的真實性；明確生物等效性試驗實行備案管理；增加規(guī)定藥物臨床試驗期間，發(fā)現存在安全性問題或者其他風險的，應當及時調整臨床試驗方案、暫停或者終止臨床試驗。

　　此前提交審議的審議稿規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品經營企業(yè)，不得通過藥品網絡銷售第三方平臺直接銷售處方藥。這一條款當時引發(fā)熱議。多名全國人大常委會委員表示，網上售藥給網民帶來了便利，網售處方藥不應“一刀切”禁止。

　　修訂草案二審稿第六十一條規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品經營企業(yè)通過網絡銷售藥品，應當遵守本法有關藥品經營的規(guī)定。疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等國家實行特殊管理的藥品不得在網絡上銷售。明確通過網絡銷售藥品的具體管理辦法，由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生健康主管部門等制定。這意味著，上述列舉的藥品之外的處方藥可通過網絡銷售。(記者陳瑜)

原標題：藥品管理法修改進入三審中國擬建中藥技術評價體系

責任編輯：鄭莉莉