三種外資丙肝新藥通過(guò)技術(shù)審評(píng) 有望近期上市
據(jù)食藥監(jiān)總局消息，西美瑞韋、阿舒瑞韋、達(dá)拉他韋這三種直接抗丙肝病毒特效藥已完成技術(shù)審評(píng)，正在進(jìn)行臨床數(shù)據(jù)核查等工作，有望近期上市。此外，艾伯維醫(yī)藥貿(mào)易有限公司的奧比帕利片等4種進(jìn)口丙肝藥，及歌禮生物科技（杭州）有限公司的ASC16片等3中國(guó)產(chǎn)丙肝藥，也被納入了優(yōu)先審評(píng)程序。國(guó)內(nèi)還有多個(gè)丙肝創(chuàng)新藥已獲準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，科倫藥業(yè)、石藥集團(tuán)等企業(yè)正在申請(qǐng)明星產(chǎn)品索非布韋的仿制藥。
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