­　　國家衛(wèi)生計生委、國家發(fā)展改革委、工信部、國家食藥監(jiān)管總局等9部門日前聯(lián)合下發(fā)《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》?！兑庖姟诽岢?，到今年年底，要建立短缺藥品信息收集和匯總分析機制，完善短缺藥品監(jiān)測預警和清單管理制度，初步建成基于大數(shù)據(jù)應用的國家藥品供應保障綜合管理平臺和短缺藥品監(jiān)測預警信息系統(tǒng)，健全部門會商聯(lián)動機制，初步建立國家、省、地市、縣四級監(jiān)測預警機制和國家、省兩級應對機制；到2020年，實現(xiàn)藥品供應保障綜合管理和短缺監(jiān)測預警信息資源的共享共用，建立成熟穩(wěn)定的短缺藥品實時監(jiān)測預警和分級應對體系，構建短缺藥品信息收集、匯總分析、部門協(xié)調(diào)、分級應對、行業(yè)引導的工作格局，形成短缺藥品供應保障制度。

­　　《意見》明確，在目前每個省份布局不少于15個監(jiān)測哨點的基礎上，逐步擴大監(jiān)測范圍，聯(lián)通藥品研發(fā)注冊、生產(chǎn)流通、采購使用等重點環(huán)節(jié)，實現(xiàn)短缺藥品信息監(jiān)測全覆蓋；實行監(jiān)測信息每月零報告制度，建立四級監(jiān)測網(wǎng)絡體系和預警機制；建設基于大數(shù)據(jù)應用的監(jiān)測預警信息系統(tǒng)。

­　　在部門聯(lián)動、分級應對方面，《意見》強調(diào)由國家衛(wèi)生計生委、國家發(fā)改委、工信部、財政部、人社部、商務部、國資委、國家工商總局、國家食藥監(jiān)管總局等組成國家短缺藥品供應保障工作會商聯(lián)動機制，突出跨領域、多部門政策統(tǒng)籌、協(xié)作配合、有效聯(lián)動，明確工作規(guī)則和任務分工。國家層面重點組織開展短缺藥品及其原料藥生產(chǎn)供應保障能力評估，協(xié)調(diào)解決跨省短缺問題，統(tǒng)籌建設短缺藥品監(jiān)測預警信息系統(tǒng)、國家和省兩級短缺藥品多元信息采集和供應業(yè)務協(xié)同應用平臺；省級層面同樣建立部門會商聯(lián)動機制，重點強化省、市、縣三級監(jiān)測，綜合評估轄區(qū)內(nèi)藥品短缺信息和應對建議，解決局部性短缺問題。

­　　《意見》明確，通過實施定點生產(chǎn)，協(xié)調(diào)應急生產(chǎn)和進口，加強供需對接、協(xié)商調(diào)劑，完善短缺藥品儲備，打擊違法違規(guī)行為，健全罕見病用藥政策等多種措施，實現(xiàn)短缺藥品供應保障分類精準施策。綜合臨床必需、用量小或交易價格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動力不足等因素，遴選定點生產(chǎn)品種，招標確定定點生產(chǎn)企業(yè)，直接掛網(wǎng)采購，保障區(qū)域合理供應。針對藥品相關標準變化、認證改造等導致企業(yè)停產(chǎn)及臨床需求突然增加等情況，協(xié)調(diào)有資質(zhì)的企業(yè)應急生產(chǎn)或加快進口。注重掌握藥品生產(chǎn)流通企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構實際庫存，推進供需對接，避免供需信息溝通不暢導致短缺。根據(jù)臨床實際需求，篩選短缺藥品儲備品種(含原料藥)，建立中央和地方兩級常態(tài)短缺藥品儲備。