國(guó)家藥監(jiān)局：柴胡注射液應(yīng)增加警示語(yǔ) 兒童禁用
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布關(guān)于修訂柴胡注射液說明書的公告，公告顯示，據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和安全性評(píng)價(jià)結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)柴胡注射液說明書增加警示語(yǔ)，并對(duì)【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【注意事項(xiàng)】等項(xiàng)進(jìn)行修訂，其中【禁忌】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括兒童禁用柴胡注射液。
并要求說明書中應(yīng)增加警示語(yǔ)，內(nèi)容應(yīng)包括：
本品不良反應(yīng)包括過敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過過敏性休克搶救培訓(xùn)，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。 【注意事項(xiàng)】中要求，本品不良反應(yīng)包括過敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過過敏性休克搶救培訓(xùn)，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。
嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。本品為退熱解表藥，無發(fā)熱者不宜。
柴胡注射液，是世界上首個(gè)中藥注射劑品種，至今已臨床應(yīng)用70多年。此前，柴胡注射液作為“退燒針”在兒童發(fā)熱治療中應(yīng)用普遍。
?。ㄑ胍曈浾?余靜英）
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