近日，泉州市食品藥品監(jiān)督管理局洛江分局向泉州市泉泉純凈水有限公司送達全市首份《食品藥品嚴重失信“黑名單”告知書》，并將在網(wǎng)站上予以公示。

　　食品藥品嚴重失信“黑名單”是指因食品藥品嚴重失信行為受到行政處罰或刑事處罰的主體黑名單，包括食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者和藥品或醫(yī)療器械臨床試驗、使用、檢驗檢測等機構(gòu)，以及依法受到市場和行業(yè)禁入的相關責任人員名單。

　　本次被列入嚴重失信“黑名單”的泉州市泉泉純凈水有限公司因一年內(nèi)實施兩次相同的違法行為（生產(chǎn)不合格包裝飲用水），被泉州市食品藥品監(jiān)督管理局洛江分局吊銷持有的《食品生產(chǎn)許可證》。

　　依據(jù)《食品安全法》第一百三十五條及暫行規(guī)定，該公司被列入“黑名單”的期限為五年。作為懲戒，該公司法定代表人及有關責任人將受到不得申請食品生產(chǎn)經(jīng)營許可、不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作及不得擔任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員等限制。

　　政策解讀

　　一、出臺背景

　　食品藥品黑名單是2013年12月12日國家食品藥品監(jiān)管總局起草的《食品藥品安全“黑名單”管理規(guī)定﹙征求意見稿﹚》公布中提出來的。為推進食品藥品信用體系建設，建立健全食品藥品失信懲戒機制，落實食品藥品違法行為“處罰到人”，福建省于2017年7月14日制定了《福建省食品藥品嚴重失信“黑名單”管理暫行規(guī)定》（以下簡稱“暫行規(guī)定”），該暫行規(guī)定自2017年8月1日起施行。

　　二、可列入“黑名單”的對象和11種情形

　　對象：受到行政處罰或刑事處罰的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者和藥品或醫(yī)療器械臨床試驗、使用、檢驗檢測等機構(gòu)

　　嚴重失信情形：

　　1.違反食品藥品法律法規(guī)，情節(jié)嚴重或造成嚴重后果，被吊銷食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可或被撤銷產(chǎn)品批準證明文件的；

　　2.行政許可申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請行政許可的；

　　3.被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得行政許可的；

　　4.未取得許可從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的；

　　5.違反食品藥品法律、法規(guī)，情節(jié)嚴重，被食品藥品監(jiān)督管理部門處以責令停產(chǎn)停業(yè)處罰的；

　　6.拒絕、阻撓、干涉食品藥品監(jiān)督管理部門依法開展監(jiān)督檢查、事故調(diào)查處理，受到行政處罰的；

　　7.因食品藥品安全違法犯罪行為受到刑事處罰的；

　　8.醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定開展醫(yī)療器械臨床試驗，造成嚴重后果的；或醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)出具虛假報告的；

　　9.篡改經(jīng)批準的醫(yī)療器械廣告內(nèi)容的，被撤銷醫(yī)療器械的廣告批準文件的；

　　10.檢驗檢測機構(gòu)違反規(guī)定，出具虛假檢驗報告的；

　　11.其他依法應納入“黑名單”的情形。

　　三、對“黑名單”采取的監(jiān)管和懲戒措施

　　1.列為重點監(jiān)管對象，加密日常監(jiān)督檢查頻次，提高風險管理等級，至少每半年對進貨查驗、索證索票、出廠檢驗、企業(yè)自查等管理制度和執(zhí)行情況進行一次全面的監(jiān)督檢查；

　　2.依法禁止或限制從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動；

　　3.責令定期開展食品藥品安全自查或者邀請第三方進行檢查評價；

　　4.對嚴重失信者違反相關法律法規(guī)的，依法從重處罰。（傅臻）