中新網(wǎng)客戶端北京12月8日電 連日來，甘露特鈉膠囊、諾西那生鈉注射液等藥品進(jìn)入新版醫(yī)保目錄引發(fā)高度關(guān)注。覆蓋領(lǐng)域廣、價(jià)格降幅大……醫(yī)保藥品目錄的調(diào)整涉及到千千萬萬個(gè)中國家庭的切身利益。

　　新藥為何能進(jìn)入目錄？一個(gè)藥品想進(jìn)醫(yī)保究竟要通過幾道關(guān)卡？

　　“九期一”為什么能進(jìn)入醫(yī)保目錄？

　　近期，調(diào)整后的《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2021年)》對(duì)外公布，共計(jì)74種藥品新增進(jìn)入目錄。

　　此次納入醫(yī)保目錄的包括治療阿爾茨海默病的新藥甘露特鈉膠囊(商品名：九期一)，該藥品2019年獲批上市，2020年就曾參與醫(yī)保談判，但當(dāng)時(shí)未能談判成功。

　　“九期一”進(jìn)入醫(yī)保引發(fā)關(guān)注與它的受眾人群廣泛密不可分。

　　2020年世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《2019年全球衛(wèi)生估計(jì)報(bào)告》顯示，在過去20年，全球十大死因中，僅阿爾茨海默病和其他形式的癡呆癥就躋身全球十大死因之列。在中國，阿爾茨海默病患者數(shù)量也十分龐大。

　　那么作為新藥，“九期一”為何能進(jìn)入醫(yī)保？近日，國家醫(yī)保局就該問題給出了回應(yīng)。

　　國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，以甘露特鈉膠囊為例，該藥品被列入“重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項(xiàng)”支持范圍。2020年、2021年均申報(bào)成功，且均順利通過了專家評(píng)審。2020年談判失敗未被納入目錄。

　　在今年的調(diào)整中，經(jīng)過32名專家評(píng)審，得到了70.47的平均分，按規(guī)則給予該藥談判資格。通過談判，降價(jià)66.92%納入目錄。通過談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷，患者用藥負(fù)擔(dān)將顯著降低。

　　藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄要過幾道關(guān)？

　　藥品想要進(jìn)入醫(yī)保目錄，并不是一件易事，要經(jīng)得起療效和價(jià)格的多重考驗(yàn)。

　　從藥品的有效性來看，國家醫(yī)保局已經(jīng)明確了幾方面要求。

　　首先，藥品必須通過藥監(jiān)部門審評(píng)，獲批上市?！痘踞t(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第七條規(guī)定，納入國家《藥品目錄》的藥品，應(yīng)當(dāng)是經(jīng)過國家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)，取得藥品注冊(cè)證書的化學(xué)藥、生物制品、中成藥(民族藥)。近年來國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，主要面向近幾年新獲批上市的藥品。

　　其次，企業(yè)必須提交能夠證明藥品有效性的資料。在申報(bào)、評(píng)審、談判等階段，國家醫(yī)保局均組織相關(guān)企業(yè)按要求提交有效性等方面的數(shù)據(jù)資料及對(duì)應(yīng)證據(jù)。為保證資料真實(shí)性，在申報(bào)環(huán)節(jié)對(duì)企業(yè)提交資料進(jìn)行公示，接受全社會(huì)監(jiān)督。請(qǐng)藥監(jiān)、衛(wèi)健等部門提供藥品支持資料，為評(píng)審提供支撐。

　　最后，藥品要能夠通過專家評(píng)審。按照調(diào)整規(guī)則，符合申報(bào)條件、申報(bào)成功的藥品，需要接受藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)保管理等方面專家的多輪論證。

　　需要指出的是，由于目前納入調(diào)整范圍的藥品多為新獲批上市的藥品，不少甚至是當(dāng)年上市的藥品，專家評(píng)審依靠的多是藥品臨床試驗(yàn)階段收集的資料。在將來的工作中，國家醫(yī)保局將鼓勵(lì)企業(yè)開展藥品真實(shí)世界研究，在目錄調(diào)整中將更多依靠真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)。

　　除此之外，藥品還要能經(jīng)受住“靈魂砍價(jià)”，因?yàn)檎勁袑＜乙卺t(yī)?；鹉軌虺惺懿⑶移髽I(yè)可以接受的范圍內(nèi)，努力為老百姓爭(zhēng)取更為優(yōu)惠的價(jià)格。

　　談判底價(jià)由醫(yī)保部門組織專家測(cè)算產(chǎn)生，形成醫(yī)?；鹉軌虺袚?dān)的最高價(jià)，即談判底價(jià)，作為談判專家開展談判的依據(jù)和底線。

　　根據(jù)現(xiàn)行談判規(guī)則，現(xiàn)場(chǎng)談判由企業(yè)方、醫(yī)保方共同參加，企業(yè)方由授權(quán)談判代表、醫(yī)保方由談判組組長(zhǎng)主談，現(xiàn)場(chǎng)決定談判結(jié)果。

　　首先由企業(yè)方報(bào)價(jià)，企業(yè)方有兩次機(jī)會(huì)報(bào)價(jià)并確認(rèn)。如企業(yè)第二次確認(rèn)后的價(jià)格高于醫(yī)保方談判底價(jià)的115%(不含)，談判失敗，自動(dòng)終止。如企業(yè)第二次確認(rèn)后的價(jià)格不高于醫(yī)保方談判底價(jià)的115%，進(jìn)入雙方磋商環(huán)節(jié)。雙方最終達(dá)成一致的價(jià)格必須不高于醫(yī)保方談判底價(jià)。

　　以此次談判為例，67種目錄外獨(dú)家藥品談判成功，平均降價(jià)61.71%。

　　國家醫(yī)保局方面表示，談判最終能否成功取決于醫(yī)保方和企業(yè)方的底線是否存在交集。從實(shí)踐看，醫(yī)保方談判專家的職責(zé)是利用談判機(jī)制，引導(dǎo)企業(yè)報(bào)出其能夠接受的最低價(jià)格。(記者 張尼)