食藥監(jiān)總局?jǐn)M規(guī)定三類注射劑不再批準(zhǔn)上市
據(jù)中國(guó)之聲《新聞和報(bào)紙摘要》報(bào)道，國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)日前發(fā)布《關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新加快新藥醫(yī)療器械上市審評(píng)審批的相關(guān)政策（征求意見(jiàn)稿）》。對(duì)注射劑的審評(píng)和審批進(jìn)一步縮緊，口服制劑能夠滿足臨床需求、肌肉注射制劑能夠滿足臨床需求、無(wú)明顯臨床優(yōu)勢(shì)的大容量注射劑、小容量注射劑以及注射用無(wú)菌粉針之間互改劑型三類情況下，注射劑不再批準(zhǔn)上市。北京中醫(yī)藥大學(xué)法律系博士鄧勇表示，政策主要目的是嚴(yán)控抗生素的濫用。
鄧勇：我國(guó)對(duì)注射劑特別是抗生素類的注射劑的使用存在泛濫的現(xiàn)象，背后的原因主要是以藥養(yǎng)醫(yī)的體制、民眾對(duì)抗生素存在的誤解、環(huán)境中存在抗生素的殘留物以及監(jiān)管不力造成抗生素的濫用。（記者 劉樂(lè)）
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