看點2
國家食藥監(jiān)總局:藥品注冊申請調整為集中受理
經國家食品藥品監(jiān)督管理總局研究決定,自2017年12月1日起,將現由省級食品藥品監(jiān)督管理部門受理、國家食品藥品監(jiān)督管理總局審評審批的藥品注冊申請,調整為國家食品藥品監(jiān)督管理總局集中受理。
本次調整后,國家食品藥品監(jiān)督管理總局集中受理業(yè)務將包括新藥臨床試驗申請、新藥生產(含新藥證書)申請、仿制藥申請以及國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批的補充申請等。
調整規(guī)定,2017年12月1日前,省級食品藥品監(jiān)督管理部門已簽收資料但尚未受理或已受理但藥物臨床試驗現場核查、研制現場核查、生產現場檢查及抽樣等工作尚未完成的注冊申請,仍由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織完成相關工作。此外,由省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批、備案的藥品注冊申請不受影響,仍由省級食品藥品監(jiān)督管理部門受理。
看點3
非居民企業(yè)所得稅源泉 扣繳取消合同備案和稅款清算
據國家稅務總局網站消息,日前,國家稅務總局發(fā)布《關于非居民企業(yè)所得稅源泉扣繳有關問題的公告》。根據《公告》內容,稅務部門將減輕納稅人及扣繳義務人負擔,簡化計算操作,便利扣繳義務人履行義務。其中,在減少辦稅負擔方面,取消合同備案和取消稅款清算,簡并需報送的報表資料。
根據《公告》,《國家稅務總局關于印發(fā)〈非居民企業(yè)所得稅源泉扣繳管理暫行辦法〉的通知》(國稅發(fā)〔2009〕3號)(下稱《通知》)自2017年12月1日起廢止。該通知第五條規(guī)定,扣繳義務人每次與非居民企業(yè)簽訂涉及源泉扣繳事項的業(yè)務合同時,應當自簽訂合同(包括修改、補充、延期合同)之日起30日內,向其主管稅務機關報送《扣繳企業(yè)所得稅合同備案登記表》、合同復印件及相關資料。該項規(guī)定被廢止后,除自主選擇在申報和解繳應扣稅款前報送有關申報資料的外,扣繳義務人不再需要辦理該項合同備案手續(xù)。
《通知》第五條規(guī)定,對多次付款的合同項目,扣繳義務人應當在履行合同最后一次付款前15日內,向主管稅務機關報送合同全部付款明細,前期扣繳表和完稅憑證等資料,辦理扣繳稅款清算手續(xù)。公告廢止該項規(guī)定,扣繳義務人不再需要辦理該項稅款清算手續(xù)。
鑒于《中華人民共和國扣繳企業(yè)所得稅報告表》欄目內容已經包含相關合同信息,為避免重復填報信息,公告廢止了《扣繳企業(yè)所得稅合同備案登記表》。除特定情形外,不再普遍要求報送合同資料。特定情形限于《國家稅務總局 國家外匯管理局關于服務貿易等項目對外支付稅務備案有關問題的公告》(國家稅務總局 國家外匯管理局公告2013年第40號)第二條和本公告第十一條規(guī)定需要提供相關合同資料的情形。