閩南網8月3日訊 國家食品藥品監(jiān)管局2日召開記者會,發(fā)布《加強藥用輔料監(jiān)督管理的有關規(guī)定》。這一規(guī)定針對鉻超標膠囊事件暴露出的藥用輔料生產和使用存在的問題,提高了藥用輔料的準入門檻并規(guī)定了更為嚴格的監(jiān)管措施。
藥用輔料是指藥品生產和調配處方時使用附形劑和附加劑。按劑型可分為溶液劑、片劑、膠囊劑、栓劑等;按用途可分為溶媒、增溶劑、黏合劑等。
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司司長張偉介紹,規(guī)定分別明確了藥品生產企業(yè)、藥用輔料生產企業(yè)以及藥品監(jiān)管部門三方面的責任,并設立了信息公開、延伸監(jiān)管以及利用社會資源加強監(jiān)管的工作機制,同時加大了對違法違規(guī)行為的打擊力度。(新華)