中藥飲片再曝71批次不合格

來源:廣州日報 2017-05-20 09:25 http://www.d-black.cn/ 海峽都市報電子版

　　這邊廂，中藥材價格去年至今坐上直升機，有的原材料價格翻番；那邊廂，中藥飲片日前再次被曝71批次不合格！“中藥飲片屢被曝光不合格是因為其已成為監(jiān)管部門重點整治的‘靶子’；中藥材價格飆升則與多種因素相關(guān)。”一位行業(yè)觀察人士稱。

　　藥監(jiān)總局要求

　　查封扣押不合格飲片

　　18日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《總局關(guān)于71批次中藥飲片不合格的通告》，標(biāo)示為四川青神康華制藥有限公司等62家企業(yè)生產(chǎn)的71批次中藥飲片不合格。不合格項目包括性狀、浸出物、總灰分、酸不溶性灰分、水分、二氧化硫殘留量、含量測定、樟腦、不揮發(fā)物等。國家食藥監(jiān)總局要求對上述不合格中藥飲片采取查封扣押等控制措施，企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進行整改，對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進行立案調(diào)查。

　　上述行業(yè)觀察人士告訴記者：“中藥材和中藥飲片的確是質(zhì)量問題重災(zāi)區(qū)，早些年不少品種一直被當(dāng)作農(nóng)貿(mào)產(chǎn)品在集市上販賣，源頭質(zhì)量把關(guān)可想而知，而且包括摻假、染色、增重等各種頑疾都一直存在?！逼浔硎?，監(jiān)管部門去年以來都將此領(lǐng)域的整治作為重頭戲。

　　加工的過程一樣問題頻出。據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，“散、亂、差”是行業(yè)現(xiàn)狀，全面開花的中小飲片加工廠不勝枚舉。據(jù)了解，去年中藥飲片企業(yè)被沒收GMP證書的數(shù)量比例高達藥企中的半壁江山，其他化學(xué)制藥企業(yè)等各種類別藥企加起來被沒收的GMP證書剛好和中藥飲片企業(yè)數(shù)持平。

　　同時，最受關(guān)注的焦點則在于不少品種價格突飛猛進，有的甚至翻番乃至漲三倍價格。以全國最大的安徽亳州中藥材中心為例，受天氣、政策、資金等多方因素綜合影響，2016年亳州中藥材價格指數(shù)一路飆升，去年下半年更是直線攀升，品種漲價三四成是常事，三七、白術(shù)等個別品種實現(xiàn)價格翻番。

　　政策扶持藥材漲價

　　“中藥材原料價格飆升與很多政策因素相關(guān)?！鄙鲜鲂袠I(yè)觀察人士告訴記者，中醫(yī)科在大小醫(yī)療機構(gòu)成為“標(biāo)配”，包括東阿阿膠、馬應(yīng)龍、云南白藥等藥企紛紛宣布產(chǎn)品提價或醞釀提價；新的《藥典》實施后，的確在一定程度上逼退了市面部分不合格原材料，但這也導(dǎo)致優(yōu)質(zhì)原材料供應(yīng)量不夠，自然帶來價格提升。

　　對此也有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，對中小規(guī)模的中藥企業(yè)和沒有獨家品種握在手中的藥企而言，一旦提價就可能損失銷量；大型藥企和擁有獨家品種的公司，主導(dǎo)產(chǎn)品漲價對于公司業(yè)績提升作用十分明顯。（記者涂端玉）