­　　6月1日，上海食藥監(jiān)局發(fā)布了“上海市食品藥品監(jiān)督管理局2017年第2期藥品監(jiān)督抽驗(yàn)質(zhì)量公告”，24批次中藥飲片不合格，其中安徽易元堂中藥飲片科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“安徽易元堂”)的“白術(shù)”經(jīng)檢驗(yàn)，“二氧化硫殘留量”項(xiàng)不合格。專家指出，二氧化硫殘留項(xiàng)目主要控制中藥材或飲片等經(jīng)過(guò)硫磺熏蒸后的二氧化硫殘留量。

­　　記者發(fā)現(xiàn)，安徽易元堂不是第一次出現(xiàn)在各省市食藥監(jiān)局的檢驗(yàn)不合格名單中。其生產(chǎn)的白術(shù)、沉香、紅花、醋延胡索、白芍、橘紅、通草、山豆根、白礬等9種產(chǎn)品半年內(nèi)相繼被上海、廣東等地共六家檢驗(yàn)部門檢出不合格。

­　　今年1月10日，國(guó)家食藥監(jiān)局發(fā)布的“關(guān)于中藥材及飲片專項(xiàng)抽驗(yàn)結(jié)果的通告”中，安徽易元堂被3省市食藥監(jiān)局檢測(cè)出旗下藥品不合格。廣東省藥品檢驗(yàn)所檢測(cè)“沉香”時(shí)檢測(cè)出松香；中國(guó)食品藥品檢定研究院檢測(cè)“紅花”時(shí)，檢出酸性紅73、檸檬黃；廣州市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)“醋延胡索”時(shí)，檢出金胺O。

­　　1月24日，山東食藥監(jiān)局發(fā)布的公告中指出，安徽易元堂生產(chǎn)的“白芍”，“含量測(cè)定”不合格；生產(chǎn)的“橘紅”，“含量測(cè)定,鑒別,性狀-(1)顯微特征,(2)薄層色譜”不合格；生產(chǎn)的“通草”，“鑒別,性狀-顯微特征”不合格；生產(chǎn)的“山豆根”，“含量測(cè)定,鑒別,浸出物,性狀-薄層色譜”不合格。

­　　5月18日，安徽食藥監(jiān)局對(duì)安徽易元堂開(kāi)展白礬生產(chǎn)專項(xiàng)檢查，檢查發(fā)現(xiàn)，企業(yè)存在不誠(chéng)信行為，對(duì)國(guó)家食藥監(jiān)總局2017年第70號(hào)通告涉及該企業(yè)的130108批次不合格白礬，經(jīng)多次核查均不承認(rèn)為其生產(chǎn)，此次專項(xiàng)檢查中方承認(rèn)是其生產(chǎn)。同時(shí)發(fā)現(xiàn)安徽易元堂存在銷毀生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷售記錄，實(shí)驗(yàn)室管理不規(guī)范，部分檢驗(yàn)設(shè)備操作系統(tǒng)未設(shè)置開(kāi)機(jī)密碼、未設(shè)置三級(jí)權(quán)限、無(wú)審計(jì)追蹤功能等缺陷項(xiàng)目，其行為嚴(yán)重偏離了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。根據(jù)《藥品管理法》和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》(國(guó)食藥監(jiān)安〔2011〕365號(hào))等規(guī)定，安徽食藥監(jiān)局收回安徽易元堂中藥飲片科技有限公司《藥品GMP證書(shū)》，并責(zé)成亳州市食藥監(jiān)局監(jiān)督該企業(yè)按照藥品GMP要求進(jìn)行全面整改。

­　　記者從安徽易元堂官網(wǎng)了解到，公司2006年11月通過(guò)國(guó)家GMP質(zhì)量認(rèn)證，2010年8月取得出口中藥材生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)登記證書(shū)，2011年通過(guò)了GMP 的二次認(rèn)證以及ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證。 主要從事中藥飲片、代用茶、調(diào)味料(固態(tài))、水果制品，(水果干制品)生產(chǎn)銷售和農(nóng)副產(chǎn)品收購(gòu)。

­　　記者按照安徽易元堂官網(wǎng)留下的聯(lián)系方式，多次嘗試致電該企業(yè)詢問(wèn)整改情況，截至發(fā)稿前，仍無(wú)人接聽(tīng)。（實(shí)習(xí)記者 王君）