山銀花變臉：廣藥維C銀翹片用山銀花非法定部位入藥

　　26日晚，CCTV財經(jīng)頻道《經(jīng)濟半小時》的“315在行動”曝光了部分藥企用工業(yè)硫磺熏制山銀花，并用山銀花非法定部位入藥。中國制藥工業(yè)百強之首、全國最大的中成藥廠家廣州醫(yī)藥集團被卷入其中，子公司廣西盈康制藥有限公司（下稱“盈康制藥”）維C銀翹片涉嫌虛假投料。

　　央視報道稱，位于廣東省揭陽市揭東縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)的寶山堂制藥有限公司，用山銀花枝和葉不經(jīng)過任何清洗直接填進中藥提取罐制成浸膏，主要用于制作感冒藥的半成品原料。

　　而寶山堂制藥的下游采購商包括盈康制藥，據(jù)央視報道，盈康制藥維C銀翹片“一天生產(chǎn)可能6萬多到7萬多瓶”，主要原料山銀花浸膏全部來自寶山堂制藥。

　　按照中國《藥典》，山銀花的入藥部位應(yīng)該是花而不是枝葉。中國中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心研究員陳敏接受央視采訪時稱：“這肯定是違法的，因為《藥典》規(guī)定是用哪個部位，你就應(yīng)該用哪個部位。”

　　這意味著，如果寶山堂確實用山銀花非法定部位制成藥用原料浸膏，本身即構(gòu)成違法行為。而盈康制藥管理不善，使用了上游供應(yīng)商提供的虛假投料。

　　資料顯示，盈康制藥前身是廣西醫(yī)藥研究所制藥廠，創(chuàng)建于1960年。2003年，廣西醫(yī)藥研究所制藥廠改制，在廣西和廣東官方的撮合下，廣州藥業(yè)于2004年4月控股盈康制藥，持股比例達51%。

　　針對此事，廣藥集團方面昨日對記者表示，公司已經(jīng)留意到央視的報道，廣西、廣東兩省區(qū)藥監(jiān)局已經(jīng)對寶山堂制藥緊急展開調(diào)查，而公司也積極配合藥監(jiān)局的核查。

　　“現(xiàn)在調(diào)查結(jié)果還沒出來，我們也不好說什么。寶山堂只是盈康制藥的原料供應(yīng)商，如果查出其確實有違法行為并影響了盈康制藥維C銀翹片的質(zhì)量，作為大企業(yè)我們會負(fù)責(zé)。”廣州藥業(yè)董秘龐健輝告訴記者。

　　記者注意到，在廣州藥業(yè)2012年年報中并未具體披露盈康制藥的營收狀況，對此，龐健輝稱盈康制藥的投資權(quán)益在公司的占比很小，一般只是合并報表而不會單獨披露。

　　不過，昨日亦有廣藥集團內(nèi)部人士告訴記者：“我們只是向他們（寶山堂）采購了浸膏，浸膏檢驗合格，我們就使用。但是他們用花還是用枝葉，我們怎么知道呢？”

　　有不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)專家向記者表示，雖然《藥典》規(guī)定了中藥材和飲片的入藥部位，但同時由于《藥典》在中成藥檢測上只是“定性檢測”，這種“定性檢測”的方法存在漏洞，導(dǎo)致原料生成環(huán)節(jié)和成藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)的虛假投料在最終產(chǎn)品的檢測上體現(xiàn)不出來，從而出現(xiàn)了“合格的假藥”。

　　2011年5月，有業(yè)內(nèi)“普藥大王”之稱的四川蜀中制藥主導(dǎo)品種國家基本藥物復(fù)方丹參片和板藍(lán)根就曾卷入“虛假投料門”，而被四川省食品藥品監(jiān)督管理局收回中藥GMP證書并進行了半年的整改，此事經(jīng)本報率先曝光后，該公司中藥銷量大受影響。2012年，蜀中制藥阿莫西林膠囊再度卷入“毒膠囊門”。自此之后，該公司中藥、西藥全部滯銷，最終導(dǎo)致該公司陷入瀕臨破產(chǎn)境遇。

　　“作為全國制藥工業(yè)百強之首和最大的中成藥生產(chǎn)廠家，子公司出現(xiàn)這樣的事情，至少暴露出內(nèi)部管理不善的問題。”不少投資者對廣藥的質(zhì)量管理體系表示擔(dān)心。

　　而廣藥集團方面則稱，公司自有一套中成藥原料質(zhì)量管理體系，除了興建數(shù)十個中藥材GAP種植基地外，子公司廣州采芝林藥業(yè)也作為集團內(nèi)部中藥材、飲片的集中采購中心，在源頭上對中藥材、飲片進行質(zhì)量控制，并供應(yīng)給旗下各子公司。

　　業(yè)內(nèi)專家表示，中成藥原料用非法定部位入藥，肯定會影響到成藥的療效，而且非法定部位也存在成分未明等問題，在安全性方面也有隱患?！澳壳爸谐伤幵线@塊，就像一個未解的‘黑箱’，而對中藥的監(jiān)管，最重要的是過程控制。”上述業(yè)內(nèi)專家表示。

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