質(zhì)量存缺陷 廣西金諾制藥公司被勒令停止生產(chǎn)
中國網(wǎng)財經(jīng)7月11日訊 昨天，廣東食藥監(jiān)發(fā)布對廣西金諾制藥有限公司飛行檢查通報，因違反藥品GMP相關(guān)規(guī)定，北海市食藥監(jiān)局責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)。
通報顯示，廣西金諾制藥有限公司存在2項主要缺陷。其生產(chǎn)的維C銀翹片所用到的原藥材荊芥含量測定項下胡薄荷酮的高效液相含量測定有紙質(zhì)報告，無電腦原始數(shù)據(jù)；連翹(進廠編號Y02-160701)含量測定項下連翹苷和連翹酯苷A的高效液相含量測定有紙質(zhì)報告，無電腦原始數(shù)據(jù)；企業(yè)未執(zhí)行計算機化系統(tǒng)附錄相關(guān)要求。高效液相(型號SPD-10Avp)電腦系統(tǒng)無審計追蹤模塊；儀器工作站均未設(shè)置權(quán)限，未分級管理，數(shù)據(jù)未定期異地備份和存檔，不能溯源。除此之外，一般缺陷10項。
廣西金諾制藥有限公司上述行為已違反藥品GMP相關(guān)規(guī)定，由北海市食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)，監(jiān)督企業(yè)全面整改，對企業(yè)違規(guī)生產(chǎn)行為進一步調(diào)查處理。
責(zé)任編輯：李曉靈
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