起底“洗腦神藥”莎普愛思 丁香醫(yī)生發(fā)難莎普愛思始末
最新進展
國家食藥總局要求莎普愛思盡快啟動臨床有效性試驗
針對醫(yī)務(wù)界部分醫(yī)生對浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的芐達賴氨酸滴眼液（商品名：莎普愛思）療效提出質(zhì)疑，國家食藥總局昨日在其官網(wǎng)發(fā)聲，要求浙江省食藥局按照《中華人民共和國藥品管理法》及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的有關(guān)規(guī)定，督促企業(yè)盡快啟動臨床有效性試驗，并于三年內(nèi)將評價結(jié)果報國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心。
此外，國家食藥總局強調(diào)，為防止誤導(dǎo)消費者，該藥品批準(zhǔn)廣告應(yīng)嚴(yán)格按照說明書適應(yīng)癥中規(guī)定的文字表述，不得有超出說明書適應(yīng)癥的文字內(nèi)容。
原標(biāo)題：起底“洗腦神藥”莎普愛思
責(zé)任編輯：朱惠娥
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